КОПИИ, СИНОНИМЫ, ДЖЕНЕРИКИ

Урсосан (Урсофальк, Урдокса)

18.png

Содержание страницы:

Ответы автора сайта на типичные запросы посетителей страницы

Таблица аналогов и цен

Урсосан (Дезоксихолевая кислота) - официальная инструкция по применению (аннотация)

Урсофальк в форме суспензии - дозировка

 

Ответы автора сайта на типичные запросы посетителей страницы:

 

Как давать Урсосан новорожденному?

Давать новорожденному Урсосан (капсулы) нельзя. Можно Урсофальк в форме суспензии в количестве 0,25 (четверть) мерной ложки вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. И то, как пишет производитель, не совсем новорожденным, а детям весом 5 кг и более.

 

Таблица аналогов и цен:

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Actigall, Adursal, Arsacol, Cholacid, Cholit-Ursan, Cholofalk, Desoxil, Destolit, Deursil, Estazor, Lentorsil, Litanin, Peptarom, Solutrat, UDCA, Udihep, Urdafalk, Ursacol, Urso, Ursochol, Ursocol, Ursodil, Ursodiol, Ursogal, Ursolic, Ursolvan, Ursotan.

Все гепатопротекторы здесь .

Все желчегонные здесь .

Все препараты, применяемые в гастроэнтерологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Доказанная эффективность. Для разъяснения кликните на картинке.

 

Препараты, содержащие Урсодезоксихолевую кислоту (Ursodeoxycholic acid, код АТХ (ATC) A05AA02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Урсофальк (Ursofalk) - оригинал капсулы 250мг 10, 50 и 100 Германия, Доктор Фальк за 10шт: 186- (средняя 216) -245;
за 50шт: 896- (средняя 983) -1100;
за 100шт: 1761- (средняя 2199↗) - 2300
2247↗
Урсофальк (Ursofalk) - оригинал суспензия 250мг/5мл - 250мл 1 Швейцария, Вифор 1100- (средняя 1241↗) -1350 278↗
Урдокса (Urdoxa) капсулы 250мг 50 и 100 Россия, Фармпроект за 50шт: 468- (средняя 615↗) -734;
за 100шт: 812- (средняя 1068↗) - 1242
504↗
Урсодез (Ursodez) капсулы 250мг 10,50 и 100 Россия, Северная звезда за 10шт:88- (средняя 104) -117 ;
за 50шт: 403- (средняя 410↘) -899 ;
за 100шт: 767- (средняя 799) -964
105↘
Урсолив (Ursoliv) капсулы 250мг 10,50 и 100 Россия, АВВА РУС за 10шт: 119- (средняя 146) -223;
за 50шт: 424- (средняя 552) -1097;
за 100шт: 734- (средняя 1603) - 1715
442↗
Урсосан (Ursosan) капсулы 250мг 10, 50 и 100 Чехия, ПроМед за 10шт: 142- (средняя 178) -198;
за 50шт: 684- (средняя 762↗) -819;
за 100шт: 1270- (средняя 1283↗) - 1650
2391↗
Эксхол (Exhol) капсулы 250мг 10, 50 и 100 Россия, Канонфарма за 10шт:107- (средняя 127↘) -182;
за 50шт: 446- (средняя 583↗) -832;
за 100шт: 969- (средняя 1058) -1420
217↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Урсодезокси- холевая кислота (Ursodeoxy- cholic acid) капсулы 250мг 10, 50 и 100 Россия, Канонфарма за 10шт:92- (средняя 107) -117 ;
за 50шт: 410- (средняя 486) -574;
за 100шт: 824- (средняя 880) -928
47↘
Урсодекс (Ursodex) таблетки 150мг 50 Индия, Сан нет нет
Урсодекс (Ursodex) таблетки 300мг 50 и 100 Индия, Сан 785-851 3↘
Урсором (Ursorom) Ромфарм капсулы 250мг 30 Румыния, Ромфарм 280- (средняя 356) -473 52↘
Холудексан (Choludexan) капсулы 300мг 20 Великобритания, World Medicine 415- (средняя 479↗) -539 34↗

 

Какой дженерик лучше?

Где купить?

 

Урсосан (Уродезоксихолевая кислота) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению препарата УРСОСАН

  • неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронический активный гепатит;
  • острый гепатит;
  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
  • профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

 

Режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сутки (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сутки (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней.

Противопоказания к применению препарата УРСОСАН

  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • не функционирующий желчный пузырь;
  • желчно-желудочно-кишечный свищ;
  • острый холецистит;
  • острый холангит;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Применение препарата УРСОСАН при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

 

Урсофальк в форме суспензии - дозировка:

Масса тела Суточная доза (кол-во мерных ложек) соответствует (мл) утром (мерных ложек) днем (мерных ложек) вечером (мерных ложек)
5-7 кг 0.25 1.25 - - 0.25
8-12 кг 0.5 2.50 - 0.25 0.25
13-18 кг 0.75 3.75 0.25 0.25 0.25
19-25 кг 1 5 0.5 - 0.5
26-35 кг 1.5 7.5 0.5 0.5 0.5
36-50 кг 2 10 1 - 1
51-65 кг 3 15 1 1 1
66-80 кг 4 20 1 1 2
81-100 кг 5 25 1 2 2
свыше 100 кг 6 30 2 2 2

Вернуться к началу страницы