Содержание страницы:
L-Тироксин Берлин-Хеми - официальная инструкция по применению (аннотация)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Препараты йода для лечения щитовидной железы здесь .
Антитиреоидные препараты здесь .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Часто встречающиеся формы выпуска препаратов, содержащие только Левотироксин (Levothyroxine sodium, код АТХ (ATC) H03AA01) | |||||
---|---|---|---|---|---|
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie) | таблетки 50мкг | 50 и 100 | Германия, Берлин-Хеми | 82- (средняя 95) -106 | 519↘ |
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie) | таблетки 75мкг | 100 | Германия, Берлин-Хеми | 95- (средняя 126) -140 | 484↗ |
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie) | таблетки 100мкг | 50 и 100 | Германия, Берлин-Хеми | за 50шт: 85- (средняя 111) -140; за 100шт: 117- (средняя 145) - 167 |
789↘ |
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie) | таблетки 125мкг | 100 | Германия, Берлин-Хеми | 126- (средняя 166) -184 | 810↗ |
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie) | таблетки 150мкг | 100 | Германия, Берлин-Хеми | 137- (средняя 170) -195 | 894↗ |
L-Тироксин-Акри | таблетки 100мкг | 50 и 100 | Россия, Озон | 20- (средняя 128) -158 | 250↘ |
Эутирокс (Euthyrox) | таблетки 25мкг | 50 и 100 | Германия, Никомед | 83- (средняя 103) -173 | 943↗ |
Эутирокс (Euthyrox) | таблетки 50мкг | 100 | Германия, Мерк | 104- (средняя 124) -137 | 911↗ |
Эутирокс (Euthyrox) | таблетки 75мкг | 100 | Германия, Мерк | 45- (средняя 132) -146 | 938↗ |
Эутирокс (Euthyrox) | таблетки 88мкг | 100 | Германия, Мерк | 110- (средняя 140) -152 | 304 |
Эутирокс (Euthyrox) | таблетки 100мкг | 50 и 100 | Германия, Мерк | 110- (средняя 129) -185 | 973↗ |
Эутирокс | таблетки 112мкг | 100 | Германия, Мерк | 146- (средняя 168) -185 | 287 |
Эутирокс (Euthyrox) | таблетки 125мкг | 50 и 100 | Германия, Мерк | 138- (средняя 178) -194 | 909↗ |
Эутирокс | таблетки 137мкг | 100 | Германия, Мерк | 34- (средняя 168) -202 | 199 |
Эутирокс (Euthyrox) | таблетки 150мкг | 50 и 100 | Германия, Мерк | 104- (средняя 178) -198 | 862↗ |
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска препаратов, содержащие только Левотироксин (Levothyroxine sodium, код АТХ (ATC) H03AA01) | |||||
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
L-Тироксин (L-Thyroxin) | таблетки 50мкг | 50 | Россия, Озон | 51- (средняя 89↗) -100 | 49 |
L-Тироксин (L-Thyroxin) | таблетки 100мкг | 100 | Россия, Озон | 41- (средняя 96) -158 | 79↗ |
L-Тироксин 25 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie) | таблетки 25мкг | 100 | Германия, Берлин-Хеми | нет | нет |
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска комбинированных препаратов, содержащих Левотироксин | |||||
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
Йодтирокс (Jodthyrox) | таблетки (левотироксин 100мкг + калия йодид 138мкг) | 50 | Германия, Мерк | нет | нет |
Тиреокомб (Thyreocomb) | таблетки (левотироксин 70мкг + лиотиронин 10мкг + калия йодид 150мкг) | 40 | Германия, Берлин-Хеми | нет | нет |
L-Тироксин Берлин-Хеми - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат гормонов щитовидной железы
Фармакологическое действие
Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.
В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.
Метаболизм
Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Выведение
Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.
T1/2 составляет 6-7 дней.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания к применению препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе:
- Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет. Начальная доза: женщины - 75-100 мкг в сутки, мужчины - 100-150 мкг в сутки.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет. Начальная доза - 25 мкг в сутки.
Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови.
При появлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию сердечно-сосудистой терапии.
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза:
Возраст | Суточная доза тироксина (мкг) | Доза тироксина в расчете на массу тела (мкг/кг) |
0-6 месяцев | 25-50 | 10-15 |
6-24 месяцев | 50-75 | 8-10 |
от 2 до 10 лет | 75-125 | 4-6 |
от 10 до 16 лет | 100-200 | 3-4 |
> 16 лет | 100-200 | 2-3 |
Показания | Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сутки) |
Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 |
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба | 75-200 |
В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 |
Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 |
Тест тиреоидной супрессии: за 4 недели до теста | 75 |
Тест тиреоидной супрессии: за 3 недели до теста | 75 |
Тест тиреоидной супрессии: за 2 недели до теста | 150-200 |
Тест тиреоидной супрессии: за 1 неделю до теста | 150-200 |
Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг в сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг в сутки каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Побочное действие
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность функции надпочечников;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью и под регулярным наблюдением врача следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Применение у детей в возрасте до 12 лет
У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к профессиональной деятельности, связанной с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Передозировка
Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.