Содержание страницы:
Утрожестан (Прогестерон) - официальная инструкция по применению (аннотация)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Agolutin, Algest, CIDR, Crinone, Cyclogest, Endogest, Endometrin, Faselut, Fulgest, Gepromi, Gester, Lugesteron, Primolut, Progenar, Progeffik, Progestan, Proluton, Prometrium, Puregest, Vageston.
Другие представители того же класса гестагенов: Дюфастон*
Все препараты, применяемые в акушерстве и гинекологии, здесь .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Прогестерон (Progesterone, код АТХ (ATC) G03DA04):
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
---|---|---|---|---|---|
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
Крайнон (Crinone) | Вагинальный гель 90 мг в одной дозе | 6 и 15 | Англия, Сероно | 2229- (средняя 2728↗) -4108 | 191↗ |
Окси- прогестерона капронат | раствор для инъекций 125мг в 1 мл | 10 | Россия, Разные | 345- (средняя 458↗) -733 | 273↗ |
Праджисан (Pragisan) | капсулы 200мг | 10 | Индия, Сан | 199- (средняя 201) -300 | 133↗ |
Прогестерон (Progesterone) | раствор для инъекций 10мг в 1мл (1% 1мл), ампулы | 10 | Россия, Дальхимфарм | 35- (средняя 130) -385 | 424↗ |
Прогестерон (Progesterone) | раствор для инъекций 25мг в 1мл (2,5% 1мл), ампулы | 10 | Россия, Дальхимфарм | 140- (средняя 299) -466 | 510↗ |
Прожестожель (Progestogel) | Гель 1% 80 мг в тубе с аппликатором | 1 | Франция, Безен | 325- (средняя 487) -758 | 802↗ |
Утрожестан (Utrogestan) | капсулы 100мг | 30 | Бельгия, Безен | 325- (средняя 396↘) -633 | 843↗ |
Утрожестан (Utrogestan) | капсулы 200мг | 14 | Франция, Безен | 330- (средняя 392↘) -490 | 804↗ |
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
Ипрожин (Iprogin) | капсулы 100мг | 30 | Франция, Капсуджель | 329- (средняя 379) -939 | 11 |
Ипрожин (Iprogin) | капсулы 200мг | 15 | Франция, Капсуджель | 329- (средняя 379) -403 | 61↗ |
Праджисан (Pragisan) | капсулы 100мг | 30 | Индия, Сан | 256- (средняя 294↘) -369 | 91↗ |
Утрожестан (Прогестерон) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан®, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.
Способствует образованию нормального эндометрия.
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.
При введении в дозах более 200 мг/ концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).
Показания к применению препарата УТРОЖЕСТАН®
Прогестерон-дефицитные состояния у женщин, в т.ч.:
для приема внутрь
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- синдром предменструального напряжения;
- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- пременопауза;
- заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
для интравагинального введения
- заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- преждевременная менопауза;
- заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
- профилактика миомы матки;
- профилактика эндометриоза.
Режим дозирования
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Для приема внутрь
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан® применяется по 200 мг в сутки в течение 10-12 дней.
Для интравагинального введения
При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимальной (600 мг в сутки), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.
Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Побочное действие
Аллергические реакции.
При приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), крайне редко - межменструальное кровотечение.
Противопоказания к применению препарата УТРОЖЕСТАН®
- склонность к тромбозам;
- острый флебит или тромбоэмболии;
- кровотечение неясной этиологии из половых путей;
- неполный аборт;
- порфирия;
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
- выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в период лактации.
Применение препарата УТРОЖЕСТАН® при беременности и кормлении грудью
Утрожестан® показан к применению в I и II триместрах беременности.
С осторожностью следует применять при беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при порфирии, выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Утрожестан® усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.