Содержание страницы:
Мовалис (оригинальный Мелоксикам) - официальная инструкция по применению (аннотация)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом): Aflamid, Aglan, Bronax, Coxflam, Latonid, Leutrol, Lonaflam, Loxam, Malflam, Masflex, Melartin, Melflam, Melgesic, Melgez, Melhexal, Melic, Melican, Meloflam, Melstar, Meloxiwin, Melwin, Metacam, Mexam, Miogesil, Mobic, Mobec, Mobex, Mobicox, Movacox, Movatec, Movicox, Mowin, Muvera, Rafree, Recoxa, Rhemacox, Tenaron, Velcox, Zilutrol.
Все представители подкласса Оксикамов здесь .
Все ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства здесь .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Мелоксикам (Meloxicam, код АТХ (ATC) M01AC06):
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
---|---|---|---|---|---|
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
Мовалис (Movalis) - оригинал | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 | Испания, Берингер Ингельхайм | 389- (средняя 600↗) -865 | 893↗ |
Мовалис (Movalis) - оригинал | таблетки 7,5мг | 20 | Германия, Берингер Ингельхайм | 450- (средняя 590) -904 | 785↘ |
Мовалис (Movalis) - оригинал | таблетки 15мг | 10 и 20 | Германия, Берингер Ингельхайм | за 10шт: 335- (средняя 493↗) -735; за 20шт: 443- (средняя 688↗) - 1050 |
918↗ |
Мовалис (Movalis) - оригинал | суспензия для приема внутрь 7,5мг/5мл 100мл во флаконе | 1 | США, Берингер Ингельхайм | 429- (средняя 589) -867 | 380↗ |
Амелотекс (Amelotex) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 и 5 | Россия, Сотекс фарма | за 3шт: 258- (средняя 349) -599; за 5шт: 370- (средняя 511) -897 |
674↘ |
Амелотекс (Amelotex) | таблетки 7,5мг | 20 | Македония, Реплекфарм для Сотекс | 75- (средняя 104↗) -187 | 267↗ |
Амелотекс (Amelotex) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Македония, Реплекфарм для Сотекс | за 10шт: 59- (средняя 88) -163; за 20шт: 74- (средняя 189) -194 |
413↘ |
Артрозан (Artrozan) | раствор для внутримыш. инъекций 6мг в 2,5мл | 3 и 10 | Россия, Фармстандарт | за 3шт: 165- (средняя 246↗) -456; за 10шт: 240- (средняя 412↗) -622 |
627↗ |
Артрозан (Artrozan) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Фармстандарт | 90- (средняя 124↗) -249 | 663↗ |
Мелоксикам (Meloxicam) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Разные | 8- (средняя 85) -278 | 528↗ |
Мелоксикам (Meloxicam) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Россия, Разные | за 10шт: 74- (средняя 179) -234; за 20шт: 109- (средняя 129) -399 |
626↘ |
Мелоксикам-Тева | таблетки 7,5мг | 20 | Израиль, Тева | 122- (средняя 147↘) -299 | 364↗ |
Мелоксикам-Тева | таблетки 15мг | 10 и 20 | Израиль, Тева | за 10шт: 123- (средняя 177) -262; за 20шт: 176- (средняя 273↗) -385 |
374↘ |
Мелофлекс Ромфарм (Meloflex Romfarm) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 и 5 | Румыния, Ромфарм | за 3шт: 145- (средняя 243↗) -431; за 5шт: 196- (средняя 291↗) -538 |
250↗ |
Месипол (Mesipol) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 | Польша, Польфа | за 3шт:133- (средняя 255) -499; за 5шт: 283- (средняя 385) -494 |
156↗ |
Мирлокс (Mirlox) | таблетки 7,5мг | 20 | Польша, Польфа | 81- (средняя 223↗) -332 | 201 |
Мирлокс (Mirlox) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Польша, Польфа | за 10шт: 242- (средняя 323↗) -402; за 20шт: 226- (средняя 316) -494 |
243↘ |
Мовасин (Movasin) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Синтез | 34- (средняя 70↘) -135 | 131↘ |
Мовасин (Movasin) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Синтез | 58- (средняя 112) -655 | 156↘ |
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
(Movalis) - оригинал | свечи 15мг | 6 | Италия, Ангели | нет | нет |
Би-Ксикам (Bi-Xicam) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Верофарм | 83- (средняя 100↗) -108 | 4↘ |
Артрозан (Artrozan) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Фармстандарт | 80-245 | 67↗ |
Лем (Lem) | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Оболенское | 24-50 | 5 |
Лем (Lem) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Оболенское | 38-70 | 5↗ |
Матарен (Mataren) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Нижфарм | 165 | 1 |
Мелбек (Melbek) | таблетки 7,5мг | 30 | Турция, Нобель | 950 | 1 |
Мелбек Форте (Melbek Forte) | таблетки 15мг | 30 | Турция, Нобель | 2000 | 1 |
Мелокс (Melox) | таблетки 7,5мг | 20 | Кипр, Медокеми | 210- (средняя 249↘) -299 | 3↘ |
Мелокс (Melox) | таблетки 15мг | 20 | Кипр, Медокеми | 104-301 | 3↗ |
Мелоксикам (Meloxicam) | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 | Россия, Гос з-д мед препаратов | нет | нет |
Мелоксикам ДС | раствор для внутримыш. инъекций 15мг в 1,5мл | 3 | Китай, Чжандзякоу | 125- (средняя 185↗) -299 | 39↘ |
Мелоксикам-ОBL | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Оболенское | 201-218 | 2↘ |
Мелоксикам-Прана | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Пранафарм | 12- (средняя 40↗) -61 | 60↗ |
Мелоксикам-Прана | таблетки 15мг | 20 | Россия, Пранафарм | 21- (средняя 59) -85 | 54↗ |
Мелоксикам Штада | таблетки 7,5мг | 20 | Россия, Макиз | 16- (средняя 42) -202 | 42↘ |
Мелоксикам Штада | таблетки 15мг | 20 | Россия, Макиз | 85- (средняя 150) -375 | 69↗ |
Оксикамокс (Oxicamox) | таблетки 7,5мг | 20 | Индия, Ципла для Sandoz | 213 -(средняя 232↘)-346 | 75↗ |
Оксикамокс (Oxicamox) | таблетки 15мг | 10 и 20 | Индия, Ципла для Sandoz | 199- (средняя 255) -469 | 74↗ |
Би-Ксикам (Bi-Xicam) | таблетки 15мг | 20 | Россия, Верофарм | 103- (средняя 137) -179 | 81↘ |
Мелокан | таблетки 15мг | 20 | Россия, Канонфарма | нет | нет |
Мовалис (оригинальный Мелоксикам) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2 (оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом /реакция, контролируемая ЦОГ-2/), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при приеме внутрь.
Всасывание
Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).
При однократном приеме препарата средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Диапазон различий между Cmax и Cmin препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0.4-1 мкг/мл - для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг. Cmax в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч.
Концентрации препарата после постоянного приема препарата в течение более 6 мес сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2 нед. перорального приема в дозе 15 мг/сут При приеме более 6 мес такие различия маловероятны.
Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Распределение
Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Во время исследования мелоксикама у детей была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0.25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n=7 и 7-14 лет, n=11) установлена тенденция к более низкой Cmax (уменьшение на 34%) и AUC (уменьшение на 28%) у детей младшего возраста, а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп T1/2 мелоксикама из плазмы были одинаковыми и составляли 13 ч, но несколько более короткими, чем у взрослых - 15-20 ч.
Показания к применению препарата МОВАЛИС®
Симптоматическое лечение:
- остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.
Режим дозирования таблетированной формы препарата:
При остеоартрите суточная доза составляет 7.5, при необходимости дозу повышают до 15 мг/сут
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг/сут
Для подростков максимальная доза составляет 0.25 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза - 15 мг.
Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока в возможно низкой эффективной дозе.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис® в виде таблеток, суппозиториев и инъекций не должна превышать 15 мг.
Режим дозирования инъекционной формы препарата:
В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено!
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций, не должна превышать 15 мг.
Учитывая возможную несовместимость, раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочное действие
Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная. Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата, отмечены (*).
Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменения настроения*.
Со стороны пищеварительной системы: перфорация ЖКТ, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.
Аллергические реакции: ангионевротический отек*, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические* и анафилактоидные*), токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, многоформная эритема*, буллезный дерматит*, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу, отеки.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром*.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.
Противопоказания к применению препарата МОВАЛИС®
- симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
- язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
- болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
- острое желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе - ювенильный ревматоидный артрит);
- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).
С осторожностью:
- заболевания ЖКТ в анамнезе;
- застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- ИБС;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- курение;
- частое употребление алкоголя.
Применение препарата МОВАЛИС® при беременности и кормлении грудью
Мовалис® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Как препарат, ингибирующий циклооксигеназу и синтез простагландинов, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена Мовалиса.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (без проведения гемодиализа).
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг.
У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Особые указания
Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса.
Как и прочие НПВП, Мовалис®может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании препарата Мовалис® сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.
Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7.5 мг и 15 мг содержит 47 мг и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.
В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.
Передозировка
Антидот не известен. В случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов (ацетилсалициловая кислота), увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.
При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.
Вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса совместный прием с натрия полистирен сульфонатом может вызывать риск развития некроза толстого кишечника с возможным смертельным исходом.
Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.
НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения препарата Мовалис® при изменении дозы препаратов лития и их отмене.
НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозировке более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.
Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.