КОПИИ, СИНОНИМЫ, ДЖЕНЕРИКИ

Лонгидаза (Гиалуронидаза)

18.png

Содержание страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Лонгидаза для инъекций - официальная инструкция по применению (аннотация)

Лонгидаза в форме свеч (суппозиториев) - дозировка

 

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия препаратов Гиалуронидазы за границей (за рубежом): Hydase, Vitrase, Amphadase, Wydase, Hylenex.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Препарат для рассасывания келоидных рубцов на коже - Контрактубекс

Препарат, по классификации АТХ "способствующий нормальному рубцеванию" - Пантенол (Бепантен) .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

 

Препараты, содержащие коньюгат Гиалуронидазы (Hyaluronidase) с полимером Азоксимера бромидом (Azoximer):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Лонгидаза (Longidaza) порошок для инъекций 3тыс МЕ во флаконе 5 Россия, Петровакс 1010- (средняя 1395↗) -2137 741↗
Лонгидаза (Longidaza) свечи (суппозитории) для вагинального и ректального применения 3тыс МЕ 10 Россия, Петровакс 1073- (средняя 1313) -1937 811↗
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Лонгидаза (Longidaza) порошок для инъекций 1,5тыс МЕ во флаконе 5 Россия, Петровакс 1168- (средняя 1365) -1552 49↗

 

Какой дженерик лучше?

Где купить?

 

Лонгидаза для инъекций - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с протеолитической активностью.

Фармакологическое действие

Препарат с протеолитической активностью.

Лонгидаза® представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина. Лонгидаза® обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) - "цементирующее" вещество соединительной ткани.

В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект препарата Лонгидаза® значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность препарата Лонгидаза® сохраняется при нагревании 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Лонгидаза® способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа - активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства препарата Лонгидаза® реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Препарат Лонгидаза® регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять препарат Лонгидаза® во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение препарата Лонгидаза® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса: не замедляет восстановления костной ткани.

Лонгидаза® при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Лонгидаза® относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в препарате Лонгидаза® снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Лонгидаза® хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, при этом Cmax достигается через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 мин. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). Не кумулирует.

Кажущийся Vd - 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента - биодоступность не менее 90%.

Метаболизм и выведение

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно почками в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник - не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T1/2 при в/м введении около 36 ч, при п/к введении - около 45 ч.

Показания к применению препарата ЛОНГИДАЗА®

Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В гинекологии:

  • лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.

В урологии:

  • лечение хронического простатита;
  • лечение интерстициального цистита.

В хирургии:

  • лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
  • гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии;
  • длительно незаживающие раны.

В дерматовенерологии и косметологии:

  • лечение ограниченной склеродермии;
  • лечение келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций.

В пульмонологии и фтизиатрии:

  • лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
  • лечение туберкулеза (кавернознофиброзный, инфильтративный, туберкулема).

В ортопедии:

  • лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.

Для увеличения биодоступности:

  • при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

 

Режим дозирования

Лонгидаза® применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями - 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.

Разведение

1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0.25% или 0.5%). В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.

2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2 мл, а с дозой 1500 ME - в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введении хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

Рекомендуемые схемы профилактики и лечении

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

в гинекологии:

  • спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
  • трубно-перитонеального бесплодия - в/м по 3000 ME общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней.

в урологии:

  • хронического простатита - в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
  • интерстициального цистита - в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

в хирургии:

  • спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости - в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
  • длительно незаживающих ран - в/м в дозе 3000 MЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

в дерматовенерологии, косметологии:

  • ограниченной склеродермии - в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
  • келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм - внутрирубцовое или п/к введение вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:

  • пневмосклероза - в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
  • фиброзирующего альвеолита - в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
  • туберкулеза - в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней).

в ортопедии:

  • контрактуры суставов - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
  • артрозов, анкилозирующего спондилоартрита - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
  • гематом - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

Для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты. анестетики и другие), Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозе 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Побочное действие

Часто (>1/100, <1/10) - болезненность в месте введения.

Иногда (> 1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят через 48-72 ч.

Очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата ЛОНГИДАЗА®

  • острые инфекционные заболевания;
  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • злокачественные новообразования;
  • почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
  • повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.

С осторожностью:

Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

При хронической почечной недостаточности применяют не чаще 1 раза в неделю.

При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза®.

Перед началом лечения пациент должен информировать врача о всех принимаемых лекарственных препаратах.

Применение препарата ЛОНГИДАЗА® при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат Лонгидаза® при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат нельзя назначать чаще 1 раза в неделю.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы следует ввести препарат сразу же, как только пациент вспомнит об этом, после этого препарат следует применять как обычно. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Лонгидаза® увеличивает биодоступность и усиливает их действие.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С. Срок годности - 2 года.

 

Лонгидаза в форме свеч (суппозиториев) - дозировка

Режим дозирования

Лонгидаза® в форме суппозиториев рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз в сутки на ночь, на курс - 10-20 введений.

Ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.

Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы лечения

В урологии:

По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.

В гинекологии:

Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

В дерматовенерологии:

По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.

В хирургии:

По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.

В пульмонологии и фтизиатрии:

По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.

При необходимости рекомендуется повторный курс Лонгидазы не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия - по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 месяцев.

Вернуться к началу страницы