Флекаинид (не зарегистрирован в России)

Содержание страницы:

Таблица форм выпуска

Флекаинид - инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

В настоящее время препарат в России не зарегистрирован, аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Все антиаритмики здесь .

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Коммерческие названия препаратов, содержащих Флекаинида Ацетат (Flecainide Acetate, код АТХ (ATC) C01BC04):

Flecadura (Флекадура) - от Merck.

Tambocor (Тамбокор), Almarytm (Алмаритм), Apocard (Апокард), Tambocor CR, Tambocor Mite, Flecaine (Флекаин) - производитель 3M.

Apo-Flecainide (Апо-Флекаинид) - от Apotex. 

Aristocor (Аристокор) - от F. Joh. Kwizda. 

Corflene (Корфлен) - от Rubio Laboratorios.

Ecrinal (Экринал) - от Sanofi-Aventis. 

Diondel (Дайондел) - от компании Roemmers Laboratorios.

Flecainide (Флекаинид) - от компаний Alphapharm, Barr Laboratories, Biogaran, Meda, Mylan, Ranbaxy, Roxane Laboratories, Sandoz, Teva.

Flecatab (Флекатаб) - от Alphapharm.

Какой дженерик лучше?

Флекаинид - инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа:

Антиаритмический препарат класса IС.

Показания к применению:

Лечение:

• AV-узловой реципрокной тахикардии,
• аритмий, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и наличием других аномальнымх путей проведения, в случае неэффективности других опробованных методов лечения,
• тяжелых жизнеугрожающих симптоматических пароксизмальных желудочковых аритмий, в случае неэффективности и непереносимости других форм терапии,
• пароксизмальных аритмий (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий и предсердная тахикардия), если другие методы лечения оказались неэффективны. Необходимо исключить органические заболевания сердца и/или нарушение функции левого желудочка в связи с повышенным риском проаритмических эффектов.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей,
• сердечная недостаточность у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе с бессимптомной желудочковой эктопией или бессимптомными пробежками желудочковых тахикардий,
• длительно существующая фибрилляция предсердий в случае отсуствия в анамнезе попыток восстановления синусового ритма,
• пациенты с нарушением функции левого желудочка, кардиогенный шоком, брадикардией менее 50 ударов в минуту, тяжелой гипотонией,
• комбинация с другими антиаритмиками Класса I (блокаторы натриевых каналов),
• гемодинамически значимые клапанные пороки сердца.

Флекаинид не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла, выраженной дилятацией предсердий, атриовентрикулярной блокадой второй степени или выше, блокадами ножек пучка Гиса.

Способ применения и дозировка:

Препарат принимают за час до еды.

Начало терапии Флекаинидом дозы и первичный подбор дозы должны производиться в стационаре, под контролем и ЭКГ уровня препарата в плазме.

У больных с сопутствующими органическими заболеваниями сердца, особенно с инфарктом миокарда в анамнезе, лечение Флекаинидом может быть начато только в том случае, если другие антиаритмики класса IC (Амиодарон), оказались неэффективными либо непереносимыми, а немедикаментозные методы (абляция, имплантация дефибриллятора) не показаны.

Взрослые и подростки (12-17 лет):

Суправентрикулярные аритмии:

Рекомендуемая начальная доза флекаинида - по 50 мг два раза в сутки. Для большинства пациентов эта доза является эффективной. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной: 300 мг в сутки.

Желудочковые аритмии:

Рекомендуемая начальная доза - по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг, как правило, применяется у крупных пациентов пациентов либо для быстрого восстановления синусового ритма. Через 3-5 дней рекомендуется постепенное снижение дозы до минимального эффективного уровня.

Пожилые:

У пожилых пациентов начальная суточная доза составляет быть 100 мг (по 50 мг дважды в сутки). Скорость полувыведения флекаинида у пожилых людей может быть уменьшена, этот факт должен быть принят во внимание при корректировке дозы. Максимальная суточная доза у пожилых пациентов не должна превышать 300 мг (150 мг дважды в сутки).

Дети:

Использование флекаинида у детей младше 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата.

Почечная недостаточность:

У больных с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 35 мл/мин или менее), начальная доза не должна превышать 100 мг в сутки (50 мг два раза в сутки). У таких пациентов, настоятельно рекомендуется частый контроль плазменных уровней флекаинида. В зависимости от эффекта и переносимости, доза может быть осторожно увеличена. У некоторых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью антиаритмический эффект может развиваться очень медленно, а затем имеет место длительный период полураспада (60-70 часов).

Печеночная недостаточность:

При нарушении функции печени пациент должен тщательно контролироваться и суточная доза не должна превышать 100 мг (по 50 мг два раза в сутки).

Другие состояния:

К пациентам с имплантированным кардиостимулятором необходимо относиться с осторожностью, доза не должна превышать 100 мг два раза в сутки.

Тщательного мониторинга требуют пациенты, ранее получавшие амиодарон или циметидин. У таких пациентов доза не должна превышать 100 мг два раза в сутки.

Мониторинг плазменных уровней в и ЭКГ рекомендуется через регулярные промежутки времени (холтеровское мониторирование ЭКГ каждые 3 месяца). На ранних стадиях лечения и при увеличении дозы - ЭКГ каждые 2-4 дня.

Особые указания:

Начало терапии флекаинидом и корректировки доз должны производиться в стационаре, необходим мониторинг ЭКГ и уровня препарата в плазме.

Перед назначением флекаинида необходимо скорректировать все нарушения электролитного баланса. Гиперкалиемия или гипокалиемия могут влиять на эффективность антиаритмических средств 1 класса. Гипокалиемия может возникнуть у пациентов, которые используют диуретики, кортикостероиды или слабительные.

Флекаинида увеличивают порог стимуляции эндокарда, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с постоянным или временным кардиостимулятором.

Отрицательный инотропный эффект флекаинида может иметь значение у пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности.

Побочные эффекты:

Как и другие антиаритмические средства, флекаинид может иметь проаритмический эффект - может ухудшить течение существующей аритмии или вызвать новую. Вероятность проаритмических эффектов больше у пациентов со органическими заболеваниями сердца и/или выраженной дисфункцией левого желудочка.

Наиболее частыми неблагоприятными сердечно-сосудистыми эффектами являются AV-блокада второй и третьей степени, брадикардия, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, слабость синусового узла вплоть до асистолии, тахикардии.

Приведенный ниже список нежелательных явлений основан на опыте клинических испытаний и пост-маркетинговых данных.

Характеристика частоты встречаемости:

Очень часто (> 1/10). Часто (> 1/100, <1/10). Нечасто (> 1/1000, <1/100). Редко (> 1/10 000, <1/1000). Очень редко (<1/10 000).

Общие:

Нечасто: аллергические реакции, такие как сыпь, алопеция.

Нечасто: снижение количества эритроцитов и незначительная лейкопения.

Очень редко: повышение тира антинуклеарных антител.

Со стороны нервной системы:

Депрессия, тревожность, нарушения сна. Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации, амнезия. Очень часто: головокружение, головная боль, как правило, временного характера, парестезии, атаксия, дискинезия, гипестезия, повышенное потоотделение, обмороки, шум в ушах, тремор, приливы, сонливость. Нечасто: периферическая невропатия, судороги.

Со стороны органов чувств:

Очень часто: ухудшение резкости зрения.

Со стороны системы органов дыхания:

Очень часто: одышка. Нечасто: воспаление легких.

Со стороны органов ЖКТ:

Тошнота, рвота, запоры, боль в животе, анорексия, диарея, диспепсия. Нечасто: метеоризм.

Применение при беременности и лактации

Нет адекватных данных о применении флекаинида при беременности. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность препарата у кроликов. Флекаинид проникает через плацентарный барьер у женщин, принимающих флекаинид во время беременности, поэтому флекаинид не следует использовать во время беременности.

Флекаинид появляется в человеческом грудном молоке в концентрациях, которые сходны с таковыми в крови матери. Грудное вскармливание в период лечения противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Вернуться к началу страницы