Содержание страницы:
Флекаинид - инструкция по применению (аннотация)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
В настоящее время препарат в России не зарегистрирован, аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!
Все антиаритмики здесь .
Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Название (МНН) | Форма выпуска | Упаковка, шт |
Flecainide (Флекаинид) | таблетки 50, 100, 150 и 200мг | 30, 60 и 90 |
Коммерческие названия препаратов, содержащих Флекаинида Ацетат (Flecainide Acetate, код АТХ (ATC) C01BC04):
Flecadura (Флекадура) - от Merck.
Tambocor (Тамбокор), Almarytm (Алмаритм), Apocard (Апокард), Tambocor CR, Tambocor Mite, Flecaine (Флекаин) - производитель 3M.
Apo-Flecainide (Апо-Флекаинид) - от Apotex.
Aristocor (Аристокор) - от F. Joh. Kwizda.
Corflene (Корфлен) - от Rubio Laboratorios.
Ecrinal (Экринал) - от Sanofi-Aventis.
Diondel (Дайондел) - от компании Roemmers Laboratorios.
Flecainide (Флекаинид) - от компаний Alphapharm, Barr Laboratories, Biogaran, Meda, Mylan, Ranbaxy, Roxane Laboratories, Sandoz, Teva.
Flecatab (Флекатаб) - от Alphapharm.
Флекаинид - инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа:
Антиаритмический препарат класса IС.
Показания к применению:
Лечение:
- AV-узловой реципрокной тахикардии,
- аритмий, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и наличием других аномальнымх путей проведения, в случае неэффективности других опробованных методов лечения,
- тяжелых жизнеугрожающих симптоматических пароксизмальных желудочковых аритмий, в случае неэффективности и непереносимости других форм терапии,
- пароксизмальных аритмий (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий и предсердная тахикардия), если другие методы лечения оказались неэффективны. Необходимо исключить органические заболевания сердца и/или нарушение функции левого желудочка в связи с повышенным риском проаритмических эффектов.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей,
- сердечная недостаточность у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе с бессимптомной желудочковой эктопией или бессимптомными пробежками желудочковых тахикардий,
- длительно существующая фибрилляция предсердий в случае отсуствия в анамнезе попыток восстановления синусового ритма,
- пациенты с нарушением функции левого желудочка, кардиогенный шоком, брадикардией менее 50 ударов в минуту, тяжелой гипотонией,
- комбинация с другими антиаритмиками Класса I (блокаторы натриевых каналов),
- гемодинамически значимые клапанные пороки сердца.
Флекаинид не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла, выраженной дилятацией предсердий, атриовентрикулярной блокадой второй степени или выше, блокадами ножек пучка Гиса.
Способ применения и дозировка:
Препарат принимают за час до еды.
Начало терапии Флекаинидом дозы и первичный подбор дозы должны производиться в стационаре, под контролем и ЭКГ уровня препарата в плазме.
У больных с сопутствующими органическими заболеваниями сердца, особенно с инфарктом миокарда в анамнезе, лечение Флекаинидом может быть начато только в том случае, если другие антиаритмики класса IC (Амиодарон), оказались неэффективными либо непереносимыми, а немедикаментозные методы (абляция, имплантация дефибриллятора) не показаны.
Взрослые и подростки (12-17 лет):
Суправентрикулярные аритмии:
Рекомендуемая начальная доза флекаинида - по 50 мг два раза в сутки. Для большинства пациентов эта доза является эффективной. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной: 300 мг в сутки.
Желудочковые аритмии:
Рекомендуемая начальная доза - по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг, как правило, применяется у крупных пациентов пациентов либо для быстрого восстановления синусового ритма. Через 3-5 дней рекомендуется постепенное снижение дозы до минимального эффективного уровня.
Пожилые:
У пожилых пациентов начальная суточная доза составляет быть 100 мг (по 50 мг дважды в сутки). Скорость полувыведения флекаинида у пожилых людей может быть уменьшена, этот факт должен быть принят во внимание при корректировке дозы. Максимальная суточная доза у пожилых пациентов не должна превышать 300 мг (150 мг дважды в сутки).
Дети:
Использование флекаинида у детей младше 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата.
Почечная недостаточность:
У больных с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 35 мл/мин или менее), начальная доза не должна превышать 100 мг в сутки (50 мг два раза в сутки). У таких пациентов, настоятельно рекомендуется частый контроль плазменных уровней флекаинида. В зависимости от эффекта и переносимости, доза может быть осторожно увеличена. У некоторых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью антиаритмический эффект может развиваться очень медленно, а затем имеет место длительный период полураспада (60-70 часов).
Печеночная недостаточность:
При нарушении функции печени пациент должен тщательно контролироваться и суточная доза не должна превышать 100 мг (по 50 мг два раза в сутки).
Другие состояния:
К пациентам с имплантированным кардиостимулятором необходимо относиться с осторожностью, доза не должна превышать 100 мг два раза в сутки.
Тщательного мониторинга требуют пациенты, ранее получавшие амиодарон или циметидин. У таких пациентов доза не должна превышать 100 мг два раза в сутки.
Мониторинг плазменных уровней в и ЭКГ рекомендуется через регулярные промежутки времени (холтеровское мониторирование ЭКГ каждые 3 месяца). На ранних стадиях лечения и при увеличении дозы - ЭКГ каждые 2-4 дня.
Особые указания:
Начало терапии флекаинидом и корректировки доз должны производиться в стационаре, необходим мониторинг ЭКГ и уровня препарата в плазме.
Перед назначением флекаинида необходимо скорректировать все нарушения электролитного баланса. Гиперкалиемия или гипокалиемия могут влиять на эффективность антиаритмических средств 1 класса. Гипокалиемия может возникнуть у пациентов, которые используют диуретики, кортикостероиды или слабительные.
Флекаинида увеличивают порог стимуляции эндокарда, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с постоянным или временным кардиостимулятором.
Отрицательный инотропный эффект флекаинида может иметь значение у пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности.
Побочные эффекты:
Как и другие антиаритмические средства, флекаинид может иметь проаритмический эффект - может ухудшить течение существующей аритмии или вызвать новую. Вероятность проаритмических эффектов больше у пациентов со органическими заболеваниями сердца и/или выраженной дисфункцией левого желудочка.
Наиболее частыми неблагоприятными сердечно-сосудистыми эффектами являются AV-блокада второй и третьей степени, брадикардия, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, слабость синусового узла вплоть до асистолии, тахикардии.
Приведенный ниже список нежелательных явлений основан на опыте клинических испытаний и пост-маркетинговых данных.
Характеристика частоты встречаемости:
Очень часто (> 1/10). Часто (> 1/100, <1/10). Нечасто (> 1/1000, <1/100). Редко (> 1/10 000, <1/1000). Очень редко (<1/10 000).
Общие:
Нечасто: аллергические реакции, такие как сыпь, алопеция.
Нечасто: снижение количества эритроцитов и незначительная лейкопения.
Очень редко: повышение тира антинуклеарных антител.
Со стороны нервной системы:
Депрессия, тревожность, нарушения сна. Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации, амнезия. Очень часто: головокружение, головная боль, как правило, временного характера, парестезии, атаксия, дискинезия, гипестезия, повышенное потоотделение, обмороки, шум в ушах, тремор, приливы, сонливость. Нечасто: периферическая невропатия, судороги.
Со стороны органов чувств:
Очень часто: ухудшение резкости зрения.
Со стороны системы органов дыхания:
Очень часто: одышка. Нечасто: воспаление легких.
Со стороны органов ЖКТ:
Тошнота, рвота, запоры, боль в животе, анорексия, диарея, диспепсия. Нечасто: метеоризм.
Применение при беременности и лактации
Нет адекватных данных о применении флекаинида при беременности. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность препарата у кроликов. Флекаинид проникает через плацентарный барьер у женщин, принимающих флекаинид во время беременности, поэтому флекаинид не следует использовать во время беременности.
Флекаинид появляется в человеческом грудном молоке в концентрациях, которые сходны с таковыми в крови матери. Грудное вскармливание в период лечения противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.