Содержание страницы:
Амоксиклав (Аугментин) - официальная инструкция по применению (аннотация)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Торговые названия за границей (за рубежом) - Aclav, Alvonal, Amelock, Autarmin, Cax, Clavamox, Claver, CLAMP, Clavotrol BD, Claxy,Co-Symoxyl, Danoclav, Daxet, Enhancin, Fightox, Hibrid, Mox Clav, Moxlin CLV, Moxynic, Nacova, Novaclav, Rolab-Amoclav, Surpas, Warclav.
Другие антибиотики здесь .
Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, здесь .
Фторхинолоны здесь .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Комбинированные препараты, содержащие Амоксициллин (Amoxicillin, в таблице сокращен до А) и Клавулановую кислоту (Clavulanic Acid, КК)
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
---|---|---|---|---|---|
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
Амоксиклав (Amoxiclav) | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг А + 31,25мг КК в 5мл - 25г во флаконе | 1 | Словения, Лек | 97- (средняя 122) -169 | 370↗ |
Амоксиклав (Amoxiclav) | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг А + 62,5мг КК в 5мл во флаконе | 1 | Словения, Лек | 232- (средняя 306↗) -393 | 536↘ |
Амоксиклав (Amoxiclav) | таблетки 250мг А + 125мг КК | 15 | Словения, Лек | 187- (средняя 242↗) -300 | 619↘ |
Амоксиклав (Amoxiclav) | таблетки 500мг А + 125мг КК | 15 | Словения, Лек | 329- (средняя 411↗) -495 | 621↗ |
Амоксиклав (Amoxiclav) | таблетки 875мг А + 125мг КК | 14 | Словения, Лек | 373- (средняя 454) -698 | 692↗ |
Амоксиклав Квиктаб (Amoxiclav Quicktab) | таблетки растворимые 500мг А + 125мг КК | 14 | Словения, Лек | 320- (средняя 403↗) -823 | 561↘ |
Амоксиклав Квиктаб (Amoxiclav Quicktab) | таблетки растворимые 875мг А + 125мг КК | 10 и 14 | Словения, Лек | 376- (средняя 458↗) -504 | 558↗ |
Аугментин (Augmentin) - оригинал | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг А + 31,25мг КК в 5мл - 11,5г | 1 | Англия, Смит Кляйн Бичем | 124- (средняя 153) -161 | 225↘ |
Аугментин (Augmentin) - оригинал | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400мг А + 57мг КК в 5мл - 12,6г | 1 | Англия, Смит Кляйн Бичем | 210- (средняя 271) -295 | 144↘ |
Аугментин (Augmentin) - оригинал | таблетки 250мг А + 125мг КК | 20 | Англия, Смит Кляйн Бичем | 221- (средняя 292↗) -329 | 248↘ |
Аугментин (Augmentin) - оригинал | таблетки 500мг А + 125мг КК | 14 | Англия, Смит Кляйн Бичем | 249- (средняя 449↗) -469 | 151↘ |
Аугментин (Augmentin) - оригинал | таблетки 875мг А + 125мг КК | 14 | Англия, Смит Кляйн Бичем | 320- (средняя 414↗) -498 | 272↘ |
Аугментин ЕС (Augmentin ES) - оригинал | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600мг А + 43мг КК в 5мл - 23,13г | 1 | Франция, Глаксо Веллком | 251- (средняя 411) -469 | 106 |
Аугментин СР (Augmentin ES) - оригинал, замедленное высвобождение | таблетки 1000мг А + 62,5мг КК | 28 | США, Смит Кляйн Бичем | 330- (средняя 659) -705 | 161↘ |
Панклав (Panclav) | таблетки 500мг А + 125мг КК | 20 | Сербия, Хемофарм | 272- (средняя 382) -785 | 118↘ |
Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab) | таблетки растворимые 125мг А + 31,25мг КК | 20 | Нидерланды, Астеллас фарма | 150- (средняя 301↗) -631 | 506↘ |
Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab) | таблетки растворимые 250мг А + 62,5мг КК | 20 | Нидерланды, Астеллас фарма | 265- (средняя 439↗) -527 | 609↗ |
Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab) | таблетки растворимые 500мг А + 125мг КК | 20 | Нидерланды, Астеллас фарма | 505- (средняя 633↗) -763 | 652↗ |
Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab) | таблетки растворимые 875мг А + 125мг КК | 14 | Нидерланды, Астеллас фарма | 300- (средняя 543↗) -645 | 645↘ |
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
Амоксиклав (Amoxiclav) | порошок для инъекций 1000мг А + 200мг КК | 5 | Словения, Лек | 422- (средняя 722) -966 | 81↘ |
Амоксиклав (Amoxiclav) | порошок для инъекций 500мг А + 100мг КК | 5 | Словения, Лек | 309- (средняя 427↗) -551 | 39↘ |
Аугментин (Augmentin) - оригинал | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200мг А + 28,5мг КК - 7,7г | 1 | Англия, Смит Кляйн Бичем | 141- (средняя 156) -293 | 46↘ |
Арлет | таблетки 250мг А + 125мг КК | 14 | Россия, Синтез | 230 | 1 |
Арлет (Arlet) | таблетки 500мг А + 125мг КК | 14 | Россия, Синтез, Курган | 205- (средняя 307) -308 | 25↘ |
Арлет (Arlet) | таблетки 875мг А + 125мг КК | 14 | Россия, Синтез, Курган | 229- (средняя 286↘) -306 | 22↘ |
Аугментин (Augmentin) | порошок для инъекций | 10 | Англия, Смит Кляйн Бичем | 1000- (средняя 1553) -1826 | 18↘ |
Панклав (Panclav) | таблетки 250мг А + 125мг КК | 15 | Сербия, Хемофарм | 155- (средняя 230) -395 | 4↘ |
Медоклав (Medoclav) | таблетки 500мг А + 125мг КК | 16 | Кипр, Медокеми | 195- (средняя 219↘) -220 | 22↗ |
Рапиклав (Rapiclav) | таблетки 500мг А + 125мг КК | 15 | Индия, Ипка | 295-358 | 13↘ |
Экоклав (Ecoclav) | таблетки 250мг А + 62,5мг КК | 1 | Россия, АВВА Рус | 220- (средняя 276↗) -350 | 98↘ |
Экоклав (Ecoclav) | таблетки 500мг А +125мг КК | 15 | Россия, АВВА РУС | 321- (средняя 393↗) -475 | 73↗ |
Экоклав (Ecoclav) | таблетки 875мг А +125мг КК | 14 | Россия, АВВА РУС | 365- (средняя 444) -538 | 77↗ |
Экоклав (Ecoclav) | порошок 250мг А + 62,5мг КК в 5мл - 25г | 1 | Россия, АВВА Рус | 208- (средняя 297↗) -364 | 70↘ |
Экоклав (Ecoclav) | порошок 125мг А + 31,25мг КК в 5мл - 25г | 1 | Россия, АВВА Рус | 123- (средняя 175) -210 | 84↘ |
Медоклав (Medoclav) | таблетки 250мг А + 125мг КК | 16 | Кипр, Медокеми | нет | нет |
Ранклав (Ranclav) | таблетки 500мг А + 125мг КК | 14 | Индия, Ранбакси | нет | нет |
Амоксиклав (Аугментин) - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра. Блокирует синтез пептидогликана оболочки микробных клеток (амоксициллин), ингибирует бета-лактамазы (клавулановая кислота). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз основными возбудителями и условнопатогенными микроорганизмами.
Активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинорезистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллинорезистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp. Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica. Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Фармакокинетика
Быстро всасывается после введения внутрь (прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию). Максимальная концентрация достигается через 1 ч после приема. Максимальная концентрация в плазме после болюсной инъекции 1,2 г составляет 105,4 мг/л (для амоксициллина) и 28,5 мг/л (для клавулановой кислоты).
Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.).
Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения пика плазменных концентраций. Не проходит через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходит через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникает в грудное молоко. Слабо связывается с белками плазмы.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией; клавулановая кислота - путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества выводятся кишечником и легкими. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 7,5 (для амоксициллина) и 4,5 ч (для клавулановой кислоты). Удаляется при гемодиализе, незначительно - при перитонеальном диализе.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
- инфекции мочеполовых путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
- инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;
- инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;
- другие смешанные инфекции, например, септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность; аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов и цефалоспоринов в анамнезе; холестатическая желтуха, гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов (в анамнезе); печеночная недостаточность; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение при беременности и кормлении грудью:
В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Аугментин® можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.
Побочное действие
В большинстве случаев побочные эффекты слабые и преходящие, чаще встречаются со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Возможно развитие суперинфекции, стоматита, вагинита; в редких случаях - псевдомембранозного колита с тяжелой диареей.
Могут возникать аллергические реакции: зуд, кожные высыпания; у чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактичеcкий шок).
Крайне редко может наблюдаться транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме крови. Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи, гепатита, нарушений функции печени.
Режим дозирования:
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:
По 1 таблетке (875 мг+125 мг) в 2 приема или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) в 3 приема
Дети младше 12 лет:
(Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии)
Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.
Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.
Разовые дозы препарата Аугментин® в зависимости от возраста и массы тела представлены в таблице:
Возраст | Масса тела | Доза для приема 2 раза в сутки | Доза для приема 3 раза в сутки |
До 1 года | 2-5 кг | Суспензия 200 мг*/5 мл (1.5-2.5 мл) | Суспензия 125 мг*/5 мл (1.5-2.5 мл) |
До 1 года | 6-9 кг | Суспензия 200 мг*/5 мл (5 мл) | Суспензия 125 мг*/5 мл (5 мл) |
1-5 лет | 10-18 кг | Суспензия 400 мг*/5 мл (5 мл) | Суспензия 125 мг*/5 мл (10 мл) |
6-9 лет | 19-28 кг | Суспензия 400 мг*/5 мл (7.5 мл) или 1 таблетка 500 мг+125 мг | Суспензия 125 мг*/5 мл (15 мл) или 1 таблетка 250 мг+125 мг |
10-12 лет | 29-39 кг | Суспензия 400 мг*/5 мл (10 мл) или 1 таблетка 500 мг+125 мг | Суспензия 125 мг*/5 мл (20 мл) или 1 таблетка 250 мг+125 мг |
Взрослые и дети старше 12 лет | > 40 кг | 1 таблетка 875 мг+125 мг | 1 таблетка 500 мг+125 мг |
* - по амоксициллину
Две таблетки Аугментина (250 мг+125 мг) не эквивалентны одной таблетке (500 мг+125 мг), т.к. содержание в них клавулановой кислоты в 2 раза больше.
Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.
Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.
При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:1).
Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 3 приема.
Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые в 2 приема
Пациенты с нарушением функции почек:
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.
Взрослые
КК | Режим дозирования Аугментина |
>30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
10-30 мл/мин | 1 таблетки 500 мг+125 мг 2 раза/ или 1 таблетки 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза |
<10 мл/мин | 1 таблетки 500 мг+125 мг 1 раз/ или 1 таблетки 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз/ |
Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.
Дети
КК | Режим дозирования Аугментина |
>30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
10-30 мл/мин | 15 мг+3.75 мг/кг 2 раза |
<10 мл/мин | 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз |
В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе:
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Взрослым назначают 1 таблетки (500 мг+125 мг) или 2 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 24 ч.
Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК>30 мл/мин.
Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз в сутки
Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушениями функции печени:
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста:
Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.
Правила приготовления суспензии:
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Особые указания
Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
С осторожностью применять Аугментин® у пациентов с нарушениями функции печени.
Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая Аугментин® в начале приема пищи.
Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных микроорганизмов.
В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.
Суспензия содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении Аугментином и о зависимости от этого препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аугментин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении Аугментина и аллопуринола в настоящее время отсутствуют.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин® может снижать эффективность пероральных контрацептивов (об этом необходимо информировать пациенток).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток (250 мг+125 мг) и (875 мг+125 мг) - 2 года, таблеток (500 мг+125 мг) - 3 года. Срок годности порошка для приготовления суспензии - 2 года.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.