КОПИИ, СИНОНИМЫ, ДЖЕНЕРИКИ

Амлодипин (Норваск, Нормодипин)

18.png

Содержание страницы:

Ответы автора сайта на типичные запросы посетителей страницы

Таблица аналогов и цен

Норваск (оригинальный Амлодипин) - официальная инструкция по применению (аннотация)

Статья автора сайта, врача-кардиолога, о лечении гипертонии

Все о тонометрах

 

Ответы автора сайта на типичные запросы посетителей страницы:

Какой производитель Амлодипина лучше?

Пфайзер, который создал это действующее вещество и выпускает его под торговым названием Норваск.

Амлодипин Прана, Амлодипин Веро - в чем отличие?

Чем отличаются Нормодипин и Амлодипин?

Что лучше - Амлодипин или Нормодипин?

Все указазнные препараты отличаются своими производителями. Нормодипин производит венгерская компания Гедеон Рихтер, имеющая давнюю историю и хорошую репутацию. Амлодипин Веро, Прана и просто Амлодипин (без добавления названия производителя) производят в основном российские компании, про качество их работы сказать ничего не могу. Соответственно из описанных препаратов я бы выбрал Нормодипин.

С уважением автор сайта.

 

Таблица аналогов и цен

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Actapin, Aforbes, Agen, Ambesyl, Amcor, Amdepin, Amlibon, Amlip, Amlix, Amloc, Amlocor, Amlodac, Amlo Eco, Amlogard, Amlopin, Amlopres, Amlor, Amlosun, Amlovasc, Amloz, Amnorpyn, Astudal, Calnorm, Coroval, Emadine, Istin, Lodip, Lopicard, Monopina, Orcal, Presilam, Roxflan, Samlodon, Sandovask, Sitelodip, Terloc, Vamlo, Vasalat, Zorem.

Другие представители того же класса дигидропиридиновых антагонистов кальция:

Лаципил , Леркамен , Плендил .

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Опубликовать Ваш вопрос или отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Доказанная эффективность. Для разъяснения кликните на картинке.

 

Препараты, содержащие Амлодипин (Amlodipine, код АТХ (ATC) C08CA01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, произв-ль Цена в Москве, р Предложений в Москве
Норваск (Norvasc) - оригинал таблетки 5мг 14 и 30 Европа, Пфайзер за 14шт: 238- (средняя 281) -361;
за 30шт: 487- (средняя 655↗) -655
983↗
Норваск (Norvasc) - оригинал таблетки 10мг 14 и 30 Европа, Пфайзер за 14шт: 344- (средняя 516↗) -610;
за 30шт: 830- (средняя 954↗) - 1105
970↘
Амловас (Amlovas) таблетки 5мг 20 и 30 Индия, Юник 203- (средняя 310↗) -392 600↘
Амлодипин (Amlodipine) таблетки 5мг 20 и 30 Разные 6- (средняя 106) -274 655↘
Амлодипин таблетки 10мг 20 и 30 Разные 9- (средняя 129↘) -320 640↘
Амлодипин Зентива таблетки 10мг 30 Чехия, Зентива к.с. 230- (средняя 337↘) -449 113↘
Амлодипин Зентива таблетки 5мг 30 Чехия, Зентива к.с. 167- (средняя 212↘) -297 196↘
Амлодипин-Сандоз таблетки 5мг 30 Словения, Лек 122- (средняя 147) -171 510↗
Амлодипин-Сандоз таблетки 10мг 30 Словения, Лек 210- (средняя 272) -570 521↗
Амлодипин-Тева таблетки 5мг 30 Венгрия, Тэва 25- (средняя 76) -99 672↗
Амлодипин-Тева таблетки 10мг 30 Венгрия, Тэва 106- (средняя 119) -161 654↗
Амлотоп (Amlotop) таблетки 5мг 30 Россия, Макиз-фарма 60- (средняя 118↗) -189 824↘
Амлотоп (Amlotop) таблетки 10мг 30 Россия, Макиз-фарма 73- (средняя 183↗) -227 822↘
Калчек (Calchek) таблетки 5мг 30 Индия, Ипка 110- (средняя 190) -225 471↘
Калчек (Calchek) таблетки 10мг 30 Индия, Ипка 189- (средняя 316) -366 429↘
Кардилопин (Cardilopin) таблетки 5мг 10 и 30 Венгрия, Эгис за 10шт: 122- (средняя 129) -150;
за 30шт: 266- (средняя 361) -411
368↗
Кардилопин (Cardilopin) таблетки 10мг 10 и 30 Венгрия, Эгис за 10шт: 164- (средняя 177) -235;
за 30шт: 245- (средняя 636↗) -966
334↘
Нормодипин (Normodipine) таблетки 5мг 30 Венгрия, Гедеон Рихтер 330- (средняя 384) -680 951↗
Нормодипин (Normodipine) таблетки 10мг 30 Венгрия, Гедеон Рихтер 398- (средняя 667↗) -725 933↗
Тенокс (Tenox) таблетки 5мг 30 Россия, КРКА-Рус 218- (средняя 261) -473 700↘
Тенокс (Tenox) таблетки 10мг 30 Россия, КРКА-Рус 287- (средняя 471↗) -586 637↘
ЭсКорди Кор (EsCordi Cor) таблетки 2,5мг 30 Индия, Эмкюр 160- (средняя 276↗) -387 733↗
ЭсКорди Кор (EsCordi Cor) таблетки 5мг 30 Индия, Эмкюр 254- (средняя 471↗) -624 749↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, произв-ль Цена в Москве, р Предложений в Москве
Амловас (Amlovas) таблетки 10мг 20 и 30 Индия, Юник 224-327 8↗
Амлодипин Алкалоид таблетки 10мг 30 Македония, Алкалоид АО 9- (средняя 32) -40 6
Амлодипин Алкалоид таблетки 5мг 30 Македония, Алкалоид АО 22- (средняя 38) -72 14
Амлодипин Кардио таблетки 5мг 30 Россия, Оболенское 38 1
Амлодипин-Прана таблетки 5мг 30 Россия, Пранафарм 8- (средняя 28) -71 52↗
Амлодипин-Прана таблетки 10мг 30 Россия, Пранафарм 9- (средняя 30) -43 43↗
Амлонг (Amlong) таблетки 5мг 30 Индия, МикроЛабс 26-47 3↗
Амлонг (Amlong) таблетки 10мг 30 Индия, МикроЛабс 780 1↘
Амлорус (Amlorus) таблетки 2,5мг 30 Россия, Синтез нет нет
Амлорус (Amlorus) таблетки 5мг 30 Россия, Синтез 9- (средняя 13↘) -19 20↘
Амлорус (Amlorus) таблетки 10мг 30 Россия, Синтез 11- (средняя 19) -32 13↘
Веро-Амлодипин таблетки 5мг 30 Россия, Верофарм 31 1↘
Веро-Амлодипин таблетки 10мг 10 и 30 Россия, Верофарм 9- (средняя 45) -59 37↘
Кардилопин (Cardilopin) таблетки 2,5мг 10 Венгрия, Эгис 366-388 7↗
Норвадин таблетки 5мг 30 Россия, Брынцалов нет нет
Стамло М (Stamlo M) таблетки 5мг 28 Индия, Д-р Реддис нет нет
Корди Кор (Cordi Cor) таблетки 5мг 30 Исландия, Актавис нет нет
Корди Кор (Cordi Cor) таблетки 10мг 30 Исландия, Актавис нет нет

 

Какой дженерик лучше?

Где купить?

 

Норваск (оригинальный Амлодипин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, иняормация предназначена только для специалистов здравоохранения!

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Амлодипин - производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует "медленные" кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени - в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

Расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронаросназма, вызванного курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Норваска обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении лежа, так и стоя). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Применение у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС)

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Норваска предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Применение у больных сердечной недостаточностью

Норваск не повышает риск смерти или развития осложнений и смертельных исходов у больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН) III-IV функционального класса (по NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных ХСН I1I-IV функционального класса по NYHA не ишемической этиологии при применении Норваска существует вероятность возникновения отека легких. Норваск не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина, проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация/выведение. Период полувыведения (Т1/2,) из плазмы составляет около 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. У пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН Т1/2, увеличивается до 56-60 часов. Общий клиренс - 0,43 л/ч/кг.

Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа не удаляется. Применение у больных почечной недостаточностью. Туг из плазмы у больных с почечной недостаточностью увеличивается до 60 часов. Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции почек.

Применение у пожилых людей. У пожилых время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, и ее величина, практически не отличаются от таковых у более молодых людей. У лиц пожилого возраста, страдающих ХСН, отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой концентрация-время и Т1/2, до 65 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами).

Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридипа, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Тяжелая артериальная гипотензия

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ назначают пациентам с печеночной недостаточностью, ХСН не ишемической этиологии III-IV класса, аортальным стенозом, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес. после него), в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность точно не установлены).

Как и при назначении других БМКК необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина больными с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотензией.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Безопасность применения Норваска во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного. На период кормления грудью рекомендуется прекратить либо прием препарата, либо кормление грудью (данные по выведению амлодипина с грудным молоком отсутствуют).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной - 10 мг.

Применение у пожилых людей. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется.

Применение у больных с нарушенной функцией печени. Несмотря на то, что Т1/2, Норваска, как и всех БМКК, увеличивается у больных с данной патологией, каких-либо изменений дозировки препарата у больных с нарушенной функцией печени обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»).

Применение при почечной недостаточности. Рекомендуется применять в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2. Изменение режима дозирования Норваска при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Далее под частотой побочных реакций понимается: частые (>1%), нечастые (<1%), редкие (<0,1%), очень редкие (<0,01%).

Сердечно-сосудистая система: периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, не часто - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит; редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке, мигрень.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: не часто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз, редко - миастения.

Центральная и периферическая нервная система: ощущение жара и "приливов" крови к коже лица, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, не часто - недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко - судороги, апатия, ажитация; очень редко - атаксия, амнезия.

Пищеварительный тракт: боль в брюшной полости, тошнота, не часто - рвота, изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость во рту, жажда, редко - гиперплазия десен, повышение аппетита, очень редко - гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит.

Система кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Метаболические нарушения: очень редко - гипергликемия.

Система дыхания: не часто - одышка, ринит, очень редко - кашель.

Мочеполовая система: не часто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция, очень редко - дизурия, полиурия.

Аллергические реакции: не часто - кожный зуд, сыпь, очень редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница.

Прочие: не часто - алопеция, "звон" в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюктивит, боль в глазах, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение, редко - дерматит; очень редко - паросмия, ксеродермия, "холодный" пот, нарушение пигментации кожи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение: Назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положения конечностям, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.

Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, может оказаться полезным применение сосудосуживающих препаратов. Используют внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови - гемодиализ не эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Можно ожидать, что ингибиторы микросомального окисления будут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшать.

Циметидин: при одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется.

Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия препарата Норваск (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно индометацином.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками. Хотя при изучении препарата Норваск отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

При совместном применении БМКК с препаратами лития (для Норваска данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Амлодипин не влияет in vitro на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенигоина, варфарина и индометацина.

Алюминий/Магний содержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Силденафил (Виагра): однократный прием 100 мг силденафила у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых добровольцев сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменяются.

Этанол (алкогольсодержащие напитки): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Варфарин: амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином.

Циклоспорин: амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При лечении артериальной гипертензии Норваск может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

Для лечения стенокардии Норваск можно назначать как средство монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числе у больных, рефракторных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах. Норваск не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Норваск может быть применен и в тех случаях, когда больной предрасположен к вазоспазму/вазоконстрикции.

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая дозировка. Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОМОБИЛЕМ И ПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕХНИКОЙ

Хотя на фоне приема Норваска какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и т.п. побочных явлений следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки по 5 и 10 мг.

По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/Аl-фольги; по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

ХРАНЕНИЕ

При температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

по рецепту.

Вернуться к началу страницы